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近日,公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药注册申请《受理通知书》,取得登记备案号(备案号:Y20250000330)。
贝派度酸注册申请获得受理是公司深耕仿制药领域的又一重要成果。据了解,贝派度酸为新型胆固醇合成酶抑制剂,凭借副作用小、疗效显著的优势,该品种有望成为降脂药领域的重要增长点。作为化药3类,贝派度酸原料药及其制剂目前暂无中国境内的上市获批信息。
原料药
0571-88278597
中间体
0571-88278599
制剂
13336178889
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